• DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
  • Our work
    • Diseases
      • Sleeping sickness
      • Visceral leishmaniasis
      • Cutaneous leishmaniasis
      • Chagas disease
      • Filaria: river blindness
      • Mycetoma
      • Paediatric HIV
      • Cryptococcal meningitis
      • Hepatitis C
      • Dengue
      • COVID-19
      • Antimicrobial resistance
    • Research & development
      • R&D portfolio & list of projects
      • Drug discovery
      • Translational research
      • Clinical trials
      • Registration & access
      • Treatments delivered
    • Advocacy
      • Open and collaborative R&D
      • Transparency of R&D costs
      • Pro-access policies and IP
      • Children’s health
      • Gender equity
      • Climate change
      • AI and new technologies
  • Networks & partners
    • Partnerships
      • Our partners
      • Partnering with us
    • Global networks
      • Chagas Platform
      • Dengue Alliance
      • HAT Platform
      • HELP Helminth Elimination Platform
      • LEAP Platform
      • redeLEISH Network
    • DNDi worldwide
      • DNDi Switzerland
      • DNDi DRC
      • DNDi Eastern Africa
      • DNDi Japan
      • DNDi Latin America
      • DNDi North America
      • DNDi South Asia
      • DNDi South-East Asia
      • DNDi Southern Africa
  • News & resources
    • News & stories
      • News
      • Stories
      • Statements
      • Viewpoints
      • Social media
      • eNews Newsletter
    • Press
      • Press releases
      • In the media
    • Resources
      • Scientific articles
      • Our publications
      • Videos
    • Events
  • About us
    • About
      • Who we are
      • How we work
      • Our strategy
      • Our donors
      • Annual reports
    • Our people
      • Our leadership
      • Our governance
      • Contact us
    • Work with us
      • Working at DNDi
      • Job opportunities
      • Requests for proposal
  • Donate
DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
  • DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
  • Our work
    • Diseases
      • Sleeping sickness
      • Visceral leishmaniasis
      • Cutaneous leishmaniasis
      • Chagas disease
      • Filaria: river blindness
      • Mycetoma
      • Paediatric HIV
      • Cryptococcal meningitis
      • Hepatitis C
      • Dengue
      • COVID-19
      • Antimicrobial resistance
    • Research & development
      • R&D portfolio & list of projects
      • Drug discovery
      • Translational research
      • Clinical trials
      • Registration & access
      • Treatments delivered
    • Advocacy
      • Open and collaborative R&D
      • Transparency of R&D costs
      • Pro-access policies and IP
      • Children’s health
      • Gender equity
      • Climate change
      • AI and new technologies
  • Networks & partners
    • Partnerships
      • Our partners
      • Partnering with us
    • Global networks
      • Chagas Platform
      • Dengue Alliance
      • HAT Platform
      • HELP Helminth Elimination Platform
      • LEAP Platform
      • redeLEISH Network
    • DNDi worldwide
      • DNDi Switzerland
      • DNDi DRC
      • DNDi Eastern Africa
      • DNDi Japan
      • DNDi Latin America
      • DNDi North America
      • DNDi South Asia
      • DNDi South-East Asia
      • DNDi Southern Africa
  • News & resources
    • News & stories
      • News
      • Stories
      • Statements
      • Viewpoints
      • Social media
      • eNews Newsletter
    • Press
      • Press releases
      • In the media
    • Resources
      • Scientific articles
      • Our publications
      • Videos
    • Events
  • About us
    • About
      • Who we are
      • How we work
      • Our strategy
      • Our donors
      • Annual reports
    • Our people
      • Our leadership
      • Our governance
      • Contact us
    • Work with us
      • Working at DNDi
      • Job opportunities
      • Requests for proposal
  • Donate
Home > Press Releases Translations

Rawatan hepatitis C pertama yang dihasilkan melalui kerjasama Selatan-Selatan didaftarkan di Malaysia

Home > Press Releases Translations

Rawatan hepatitis C pertama yang dihasilkan melalui kerjasama Selatan-Selatan didaftarkan di Malaysia

Former HCV patient looking at his mother
Geneva, Switzerland — 14 Jun 2021
Share on twitter
Share on facebook
Share on linkedin
Share on email
Share on print
  • Bahasa Malaysia
    • English
    • Bahasa Indonesia
    • Bahasa Malaysia
    • Español
    • 日本語
    • 中文
    • Português
    • தமிழ்
    • ไทย
  • Kombinasi rawatan baru untuk virus hepatitis C (HCV) ini adalah pilihan tambahan yang mampu milik bagi jutaan orang yang masih menanti akses kepada rawatan yang boleh menyelamatkan nyawa di negara berpendapatan sederhana
  • Kombinasi rawatan ini selamat dan berkesan, termasuk untuk kes yang sukar dirawat, dan bagi pesakit yang menghidap HCV dan HIV
  • Ubat baru ini, ravidasvir, adalah ubat HCV pertama yang dihasilkan melalui kerjasama Selatan-Selatan, dengan sokongan daripada organisasi tidak berasaskan keuntungan.

Bahagian Regulatori Farmasi Negara (National Pharmaceutical Regulatory Agency/NPRA) Malaysia telah meluluskan pendaftaran secara bersyarat produk ravidasvir sebagai rawatan hepatitis C yang selamat dan berkesan yang dihasilkan oleh kerjasama awam-swasta. Kerjasama ini melibatkan Kementerian Kesihatan Malaysia, organisasi penyelidikan dan pembangunan tidak berasaskan keuntungan, Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), syarikat farmasi dari Mesir Pharco, syarikat farmasi Malaysia Pharmaniaga Berhad, dan organisasi bukan kerajaan Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF).

Ini adalah ubat pertama untuk HCV yang dihasilkan melalui kerjasama Selatan-Selatan, dengan dana dan sokongan klinikal daripada organisasi bukan berasaskan keuntungan.

Kerjasama ini dibentuk untuk mengatasi salah satu cabaran sukar kesihatan awam yang dihadapi dalam dekad yang lalu, iaitu kekurangan akses kepada antivirus tindakan terus (direct-acting antiviral/DAA) – generasi baru rawatan HCV yang mampu menyembuhkan pesakit dalam tempoh tiga hingga enam bulan – yang mampu milik. HCV, yang boleh menyebabkan penyakit hati kronik, sirosis (keradangan kronik yang merosakkan struktur normal organ), barah, dan kematian, menjangkiti kira-kira 58 juta orang di seluruh dunia. Namun sehingga kini, cuma kira-kira 13% yang mendapat rawatan. Penyakit ini menyebabkan sekitar 300,000 kematian dalam setahun.

“Walaupun hepatitis boleh disembuhkan, terdapat satu kitaran yang menghalang pemberian rawatan kepada mereka yang memerlukan. Penyakit ini kebanyakannya adalah ‘pembunuh senyap’, proses diagnostiknya rumit, jadi ramai yang dijangkiti tanpa sedar, dan kebanyakan DAA adalah terlalu mahal,”kata Tan Sri Dato’ Seri Dr Noor Hisham Abdullah, Ketua Pengarah Kesihatan, Kementerian Kesihatan Malaysia. “Malaysia memutuskan untuk bertindak bagi menghapuskan kitaran ini. Kami membuat saringan aktif untuk mencari pesakit yang ‘hilang’,  melancarkan ujian diagnostik yang lebih ringkas, dan memastikan agar kami mendapat akses kepada harga terbaik untuk rawatan, termasuk dengan menjalankan penyelidikan klinikal bagi mengenal pasti pilihan rawatan tambahan dengan harga berpatutan. Pengumuman hari ini adalah peristiwa penting dalam perjalanan panjang Malaysia mencapai matlamat Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk melenyapkan penyakit hepatitis C menjelang 2030.“

Kelulusan yang didapati pada 4 Jun tertumpu kepada ubat baru, ravidasvir, untuk rawatan jangkitan HCV kronik dalam kalangan orang dewasa, dengan gabungan produk ubat yang lain. Ravidasvir dihasilkan oleh kerjasama berkenaan untuk digunakan bersama sofosbuvir, DAA yang sedia ada, sebagai alat kesihatan awam yang mampu milik, ringkas, dan berkesan.

DNDi serta sekutunya menjalankan STORM-C-1, ujian klinikal label-terbuka untuk menilai tahap keberkesanan, keselamatan, dan farmakokinetik kombinasi ravidasvir dan sofosbuvir di Malaysia dan Thailand. Kajian berkenaan ditaja oleh Kementerian Kesihatan Malaysia dan Thailand, serta DNDi. Hasil kajian tersebut diterbitkan pada bulan April 2021 dalam jurnal The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Melalui ujian itu, kombinasi berkenaan menunjukkan kadar penyembuhan 97% dan dapat diterima dengan baik oleh populasi dewasa yang pelbagai, dengan jangkitan HCV kronik. Ini termasuk pesakit yang dijangkiti genotip 3 virus itu, yang sangat sukar diubati. Tiada interaksi ubat-ubatan signifikan dilihat secara klinikal dengan antiretrovirus yang biasanya digunakan untuk mengubati HIV. Ini menjadikan kombinasi baru berkenaan sangat bermanfaat kepada doktor.

“Penemuan ubat baru ini adalah hasil kerjasama sektor awam dan swasta yang mempunyai objektif kesihatan awam yang sama dari awal, iaitu untuk menghasilkan ubat yang mampu milik. Ini adalah contoh terbaik bagaimana penyelidikan dan penghasilan dapat memberikan inovasi yang didorong oleh keperluan kesihatan awam, dan bukannya keperluan pasaran,” kata Dr Bernard Pécoul, Pengarah Eksekutif DNDi.

Ravidasvir adalah perencat NS5A oral yang ditemui dan dimiliki oleh Presidio Pharmaceuticals. Ia dilesenkan kepada pengeluar ubat Mesir Pharco Pharmaceuticals dan DNDi untuk penyelidikan klinikal serta pengkomersialan. Dalam ujian klinikal Fasa III sebelumnya di Mesir yang dilakukan oleh Pharco, kombinasi ravidasvir dan sofosbuvir menunjukkan kadar penyembuhan hingga 100% dalam kalangan pesakit dengan genotip 4. Pharco dan DNDi bekerjasama dengan pengeluar ubat Malaysia Pharmaniaga untuk pendaftaran serta pembekalan ravidasvir di Malaysia dan Asia Tenggara.

“Rawatan baru ini akan menjadi senjata yang ampuh untuk kami menjadikan visi dunia bebas hepatitis C satu kenyataan,” kata Dr Sherine Helmy, CEO Pharco Pharmaceuticals. “Inilah sebabnya mengapa kombinasi baru ini akan dijual dengan harga yang berpatutan, iaitu antara 300-500 dolar AS bagi tempoh rawatan selama 12 minggu.”

“Kelulusan NPRA adalah pencapaian besar untuk semua pihak yang telah bertungkus lumus menghasilkan rawatan hepatitis C yang selamat, berkesan, mudah diakses dan yang paling penting, mampu milik,” kata Datuk Zulkarnain Mohamed Eusope, Pengarah Urusan Kumpulan Pharmaniaga. “Ini kali pertama Pharmaniaga, sebuah syarikat farmaseutikal generik, terlibat dalam penghasilan entiti kimia baru. Kami mengucapkan terima kasih kepada NPRA atas sokongan berterusan, serta memberi keutamaan kepada kelulusan ini yang diperoleh dalam masa 15 bulan, berbanding dengan garis masa standard iaitu dua tahun atau lebih. Kami berharap perkembangan terbaru ini akan menambah pilihan yang ada dan memudahkan orang ramai untuk mendapat akses rawatan yang lebih mampu milik untuk HCV.”

Projek STORM-C dibiayai oleh inisiatif Transformational Investment Capacity MSF, dengan objektif untuk meningkatkan akses rawatan pesakit HCV di negara berpendapatan rendah dan sederhana.

“Ratusan ribu orang mati setiap tahun akibat hepatitis C, maka perluasan akses untuk ubat ini adalah satu keperluan perubatan kemanusiaan,” kata Pierre Mendiharat, Timbalan Pengarah Operasi MSF. “HCV menjejaskan populasi rentan (vulnerable population) serta populasi terpinggir termasuk mereka yang menyalahguna dadah dan mereka yang dijangkiti HIV. Untuk menghapuskan HCV, kita memerlukan rawatan yang mudah digunakan, ringkas dan mampu milik yang berkesan, seperti kombinasi ravidasvir dan sofosbuvir.”

Rancangan untuk mendaftarkan kombinasi baru ravidasvir dan sofosbuvir ini sedang berjalan di negara lain, termasuk di Amerika Latin.

“Matlamat kami sekarang adalah untuk membantu memupuk kemahuan politik dan pembiayaan yang diperlukan untuk pengedaran keperluan ujian dan rawatan menyelamatkan nyawa secara luas untuk hepatitis C di peringkat global,” kata Dr Bernard Pécoul. “Contoh yang ditunjukkan Malaysia mempamerkan apa yang mampu dilakukan dengan kesanggupan, rakan kongsi yang tepat dan alat yang betul.”

Mengenai DNDi

Sebagai sebuah organisasi penyelidikan dan pembangunan tidak berasaskan keuntungan, DNDi berusaha untuk memberikan akses kepada rawatan baru untuk pesakit yang terabai, mereka yang hidup dengan penyakit Chagas, ‘penyakit tidur’ (Human African trypanosomiasis), leismaniasis, jangkitan filaria, misetoma, HIV pediatrik, dan hepatitis C. DNDi juga bertindak sebagai penyelaras ujian klinikal ANTICOV untuk mencari rawatan bagi penyakit COVID-19 ringan hingga sederhana di Afrika. Sejak ditubuhkan pada tahun 2003, DNDi telah mendatangkan lapan rawatan baru hingga kini, termasuk kombinasi ubat baru untuk kala-azar, ubat antimalaria dua dos tetap, dan entiti kimia pertama yang dihasilkan oleh DNDi, fexinidazole, yang diluluskan pada tahun 2018 untuk rawatan ‘penyakit tidur’ bagi kedua-dua peringkat. dndi.org 

Mengenai Pharmaniaga Berhad

Pharmaniaga adalah syarikat farmasi terkemuka di bawah Kumpulan Syarikat Boustead Holdings Berhad, di mana syarikat ini, bersama-sama dengan Lembaga Tabung Angkatan Tentera (LTAT), adalah pemegang saham utama. Disenaraikan di Papan Utama Bursa Malaysia, perniagaan utama Pharmaniaga adalah pembuatan produk farmaseutikal generik; penyelidikan dan pembangunan; pemasaran dan jualan; penyediaan gudang simpanan dan pengedaran produk farmaseutikal dan perubatan; pembekal dan pemasangan peralatan perubatan dan hospital serta farmasi komuniti. Dengan visi untuk menjadi syarikat farmaseutikal terunggul di Malaysia, Pharmaniaga dipandu dengan falsafah ‘Do It Right Always’ dan diperkasa oleh moto Passion for Patients. Diperkuat dengan sembilan buah kilang, dengan kemudahan logistik dan pengedaran seluruh negara di Malaysia dan Indonesia serta produk yang didaftarkan di 15 buah negara, Pharmaniaga Group berdiri megah sebagai peneraju serantau di arena farmasi antarabangsa. www.pharmaniaga.com

Tentang Pharco

Pharco Pharmaceuticals, Inc. adalah pengeluar farmaseutikal terbesar di Mesir, yang tertumpu kepada penyelidikan, formulasi, pembuatan dan pengkomersialan produk farmaseutikal di Wilayah Timur Tengah dan Afrika Utara. Hari ini, Pharco mempunyai lebih daripada 8,000 orang pekerja, dan mempunyai lebih daripada 650 juta unit produk jualan. Ini mengukuhkan kedudukannya sebagai peneraju dalam pasaran farmasi Mesir. Pharco juga mengeksport ke 47 negara di seluruh dunia. Pharco berusaha mencapai satu tujuan, iaitu untuk menyediakan produk farmaseutikal yang sangat berkesan dan selamat kepada pesakit dengan harga yang berpatutan. Pharco adalah pemegang lesen pembuatan ravidasvir hydrochloride, yang sebelum ini dikenali sebagai (PPI-668), daripada Presidio Pharmaceuticals, sebuah kemudahan klinikal yang berpusat di San Francisco, sebuah syarikat farmaseutikal khusus. www.pharco.org

Hubungan media

DNDi 

Frédéric Ojardias (Geneva)
fojardias@dndi.org  
+41 79 431 62 16 

Molly Jagpal (Kuala Lumpur)
mjagpal@dndi.org 
+60 12 546 8362 

Sara Sabri for ROOTs PR (Kuala Lumpur)
sara.sabri@rootsasia.com 
+60 14 338 5945 

Ilan Moss (New York)
imoss@dndi.org 
+1 646 266 5216 

Photo credit: Abang Amirrul Hadi – DNDi

 

Partnership Registration & access Hepatitis C Asia Malaysia

Read, watch, share

Loading...
Patient with healthcare worker in hospital
Press releases
30 Mar 2023

Eumycetoma: DNDi welcomes Japan’s GHIT Fund support for registration of new treatment for deeply neglected fungal disease

Davide Paparo and Ian Hausler with their thermotherapy device "CLARA"
Stories
16 Mar 2023

Cutaneous leishmaniasis: Swiss students develop innovative thermotherapy device for safer treatment of ‘flesh-eating parasite’

Stories
8 Mar 2023

Highlighting gender-based treatment gaps on International Women’s Day: Mary Alamak’s story

DNDi-GARDP Southern Africa director, Carol Ruffell (left), presents the December 2022 edition of HIV Nursing Matters and the 2022 paediatric ARV dosing chart to Bénédicte Schutz, Monaco’s Director of International Cooperation (centre), and Yordanos Pasquier, Monaco’s Deputy Director of International Cooperation (right).
News
3 Mar 2023

Working together to ensure optimal treatment for children living with HIV in South Africa

Nurse with patient
Press releases
1 Mar 2023

Fiocruz and DNDi sign strategic alliance agreement

Statements
28 Feb 2023

DNDi’s submission to the Technical Assessment component of the first Global Stocktake

Statements
22 Feb 2023

DNDi comments on the zero draft of the WHO CA+ for consideration of the Intergovernmental Negotiating Body at INB4 & 5

Hat Platform Newsletter N°22 screenshot
Publications
22 Feb 2023

HAT Platform Newsletter No. 22

VIEW ALL

Help neglected patients

To date, we have delivered twelve new treatments, saving millions of lives.

Our goal is to deliver 25 new treatments in our first 25 years. You can help us get there. 

GIVE NOW
DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
Facebook-f
Twitter
Instagram
Linkedin-in
Youtube
International non-profit developing safe, effective, and affordable treatments for the most neglected patients.

Learn more

  • Diseases
  • Neglected tropical diseases
  • R&D portfolio
  • Policy advocacy

Get in touch

  • Our offices
  • Contact us
  • Integrity Line

Support us

  • Donate
  • Subscribe to eNews

Work with us

  • Join research networks
  • Jobs
  • RFPs
  • Terms of Use   
  •   Acceptable Use Policy   
  •   Privacy Policy   
  •   Cookie Policy   
  •   Our policies   

  • Except for images, films and trademarks which are subject to DNDi’s Terms of Use, content on this site is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-Share Alike 3.0 Switzerland License   
We use cookies to track our audience and improve our content. By clicking 'Accept All', you are agreeing to our use of cookies. Click on 'Customize' to accept only some cookies.
Customize
REJECT ACCEPT ALL
Manage consent

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary
Always Enabled
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
CookieDurationDescription
cookielawinfo-checkbox-advertisement1 yearSet by the GDPR Cookie Consent plugin, this cookie is used to record the user consent for the cookies in the "Advertisement" category .
cookielawinfo-checkbox-analytics11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional11 monthsThe cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
CookieLawInfoConsent1 yearRecords the default button state of the corresponding category & the status of CCPA. It works only in coordination with the primary cookie.
PHPSESSIDsessionThis cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
viewed_cookie_policy11 monthsThe cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
CookieDurationDescription
elementorneverThis cookie is used by the website's WordPress theme. It allows the website owner to implement or change the website's content in real-time.
Analytics
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
CookieDurationDescription
_ga2 yearsThe _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.
_ga_16Q5RH3XRG2 yearsThis cookie is installed by Google Analytics.
_gat_UA-10302561-11 minuteA variation of the _gat cookie set by Google Analytics and Google Tag Manager to allow website owners to track visitor behaviour and measure site performance. The pattern element in the name contains the unique identity number of the account or website it relates to.
_gid1 dayInstalled by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.
_hjAbsoluteSessionInProgress30 minutesHotjar sets this cookie to detect the first pageview session of a user. This is a True/False flag set by the cookie.
_hjFirstSeen30 minutesHotjar sets this cookie to identify a new user’s first session. It stores a true/false value, indicating whether it was the first time Hotjar saw this user.
_hjIncludedInPageviewSample2 minutesHotjar sets this cookie to know whether a user is included in the data sampling defined by the site's pageview limit.
_hjIncludedInSessionSample2 minutesHotjar sets this cookie to know whether a user is included in the data sampling defined by the site's daily session limit.
_hjSession_112884430 minutesHotjar sets this cookie.
_hjSessionUser_11288441 yearHotjar sets this cookie.
CONSENT2 yearsYouTube sets this cookie via embedded youtube-videos and registers anonymous statistical data.
Targeting
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
SAVE & ACCEPT
Powered by CookieYes Logo