• DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
  • Our work
    • Diseases
      • Sleeping sickness
      • Visceral leishmaniasis
      • Cutaneous leishmaniasis
      • Chagas disease
      • Filaria: river blindness
      • Mycetoma
      • Paediatric HIV
      • Cryptococcal meningitis
      • Hepatitis C
      • Dengue
      • COVID-19
      • Antimicrobial resistance
    • Research & development
      • R&D portfolio & list of projects
      • Drug discovery
      • Translational research
      • Clinical trials
      • Registration & access
      • Treatments delivered
    • Advocacy
      • Open and collaborative R&D
      • Transparency of R&D costs
      • Pro-access policies and IP
      • Children’s health
      • Gender equity
      • Climate change
      • AI and new technologies
  • Networks & partners
    • Partnerships
      • Our partners
      • Partnering with us
    • Global networks
      • Chagas Platform
      • Dengue Alliance
      • HAT Platform
      • HELP Helminth Elimination Platform
      • LEAP Platform
      • redeLEISH Network
    • DNDi worldwide
      • DNDi Switzerland
      • DNDi DRC
      • DNDi Eastern Africa
      • DNDi Japan
      • DNDi Latin America
      • DNDi North America
      • DNDi South Asia
      • DNDi South-East Asia
      • DNDi Southern Africa
  • News & resources
    • News & stories
      • News
      • Stories
      • Statements
      • Viewpoints
      • Social media
      • eNews Newsletter
    • Press
      • Press releases
      • In the media
    • Resources
      • Scientific articles
      • Our publications
      • Videos
    • Events
  • About us
    • About
      • Who we are
      • How we work
      • Our strategy
      • Our donors
      • Annual reports
    • Our people
      • Our leadership
      • Our governance
      • Contact us
    • Work with us
      • Working at DNDi
      • Job opportunities
      • Requests for proposal
  • Donate
DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
  • DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
  • Our work
    • Diseases
      • Sleeping sickness
      • Visceral leishmaniasis
      • Cutaneous leishmaniasis
      • Chagas disease
      • Filaria: river blindness
      • Mycetoma
      • Paediatric HIV
      • Cryptococcal meningitis
      • Hepatitis C
      • Dengue
      • COVID-19
      • Antimicrobial resistance
    • Research & development
      • R&D portfolio & list of projects
      • Drug discovery
      • Translational research
      • Clinical trials
      • Registration & access
      • Treatments delivered
    • Advocacy
      • Open and collaborative R&D
      • Transparency of R&D costs
      • Pro-access policies and IP
      • Children’s health
      • Gender equity
      • Climate change
      • AI and new technologies
  • Networks & partners
    • Partnerships
      • Our partners
      • Partnering with us
    • Global networks
      • Chagas Platform
      • Dengue Alliance
      • HAT Platform
      • HELP Helminth Elimination Platform
      • LEAP Platform
      • redeLEISH Network
    • DNDi worldwide
      • DNDi Switzerland
      • DNDi DRC
      • DNDi Eastern Africa
      • DNDi Japan
      • DNDi Latin America
      • DNDi North America
      • DNDi South Asia
      • DNDi South-East Asia
      • DNDi Southern Africa
  • News & resources
    • News & stories
      • News
      • Stories
      • Statements
      • Viewpoints
      • Social media
      • eNews Newsletter
    • Press
      • Press releases
      • In the media
    • Resources
      • Scientific articles
      • Our publications
      • Videos
    • Events
  • About us
    • About
      • Who we are
      • How we work
      • Our strategy
      • Our donors
      • Annual reports
    • Our people
      • Our leadership
      • Our governance
      • Contact us
    • Work with us
      • Working at DNDi
      • Job opportunities
      • Requests for proposal
  • Donate
Home > Press Releases Translations

Pengobatan Hepatitis C pertama yang dikembangkan melalui kerja sama Selatan-Selatan yang terdaftar di Malaysia

Home > Press Releases Translations

Pengobatan Hepatitis C pertama yang dikembangkan melalui kerja sama Selatan-Selatan yang terdaftar di Malaysia

Former HCV patient looking at his mother
Geneva, Switzerland — 14 Jun 2021
Share on twitter
Share on facebook
Share on linkedin
Share on email
Share on print
  • Bahasa Indonesia
    • English
    • Bahasa Indonesia
    • Bahasa Malaysia
    • Español
    • 日本語
    • 中文
    • Português
    • தமிழ்
    • ไทย
  • Kombinasi pengobatan baru untuk virus hepatitis C (HCV) memberikan tambahan pilihan pengobatan yang terjangkau bagi jutaan orang yang masih menunggu akses terhadap pengobatan yang menyelamatkan jiwa di negara-negara berpenghasilan menengah
  • Kombinasi pengobatan baru ini aman dan efektif, termasuk untuk kasus yang sulit diobati dan untuk orang dengan koinfeksi HCV dan HIV
  • Ravidasvir adalah obat baru HCV pertama yang dikembangkan melalui kolaborasi Selatan-Selatan dan dengan dukungan dari organisasi nirlaba

Badan Regulasi Farmasi Nasional (National Pharmaceutical Regulatory Agency – NPRA) Malaysia telah memberikan pendaftaran bersyarat untuk ravidasvir, pengobatan hepatitis C yang aman dan efektif yang dikembangkan oleh kemitraan publik-swasta yang mempertemukan Kementerian Kesehatan Malaysia, organisasi penelitian dan pengembangan nirlaba, Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), perusahaan farmasi Mesir Pharco, perusahaan farmasi Malaysia Pharmaniaga Berhad, dan organisasi non-pemerintah Médecins Sans Frontières/Doctors Without Borders (MSF).

Ini adalah obat HCV pertama yang dikembangkan melalui kolaborasi Selatan-Selatan dan dengan pendanaan dan dukungan klinis dari organisasi nirlaba.

Kemitraan ini dibentuk untuk mengatasi salah satu tantangan kesehatan masyarakat yang sulit dalam dekade terakhir: kurangnya akses ke antivirus yang bertindak langsung terhadap HCV (direct acting antiviral/DAA) yang terjangkau, pengobatan HCV generasi baru yang dapat menyembuhkan pasien dalam waktu tiga hingga enam bulan. HCV, yang dapat menyebabkan penyakit hati kronis, sirosis, kanker, dan kematian, mempengaruhi sekitar 58 juta orang di seluruh dunia, tetapi hingga saat ini hanya sekitar 13% yang menerima pengobatan. Penyakit ini menyebabkan sekitar 300.000 kematian setiap tahunnya.

“Meskipun hepatitis dapat disembuhkan, ada lingkaran setan yang menghalangi penyediaan pengobatan bagi semua yang membutuhkan: penyakit ini adalah penyakit yang ‘membunuh secara diam-diam’ dan memiliki proses diagnosisnya rumit, sehingga banyak orang yang tidak mengetahui statusnya, dan seringkali harga DAA terlalu mahal,” Tan Sri Dato’ Seri Dr Noor Hisham Abdullah, Direktur Jenderal Kesehatan, Kementerian Kesehatan, Malaysia mengatakan. “Malaysia memutuskan untuk bertindak memutus lingkaran setan ini. Kami secara aktif melakukan skrining untuk menemukan pasien yang ‘hilang’, melakukan tes diagnosis yang lebih sederhana, dan memastikan kami memiliki akses terhadap pengobatan dengan harga terbaik, termasuk dengan melakukan penelitian klinis untuk mengidentifikasi pilihan pengobatan tambahan yang terjangkau. Pengumuman hari ini adalah tonggak perjalanan panjang Malaysia untuk mencapai tujuan Organisasi Kesehatan Dunia dalam memberantas hepatitis C pada tahun 2030.”

Persetujuan pada 4 Juni menyangkut obat baru ravidasvir, untuk pengobatan infeksi HCV kronis pada orang dewasa yang dikombinasikan dengan produk obat lain. Ravidasvir dikembangkan oleh kemitraan ini untuk digunakan dengan sofosbuvir, DAA yang telah ada sebelumnya, sebagai alat untuk mencapai kesehatan masyarakat yang terjangkau, sederhana, dan mujarab.

DNDi dan mitranya melaksanakan studi STORM-C-1, uji klinis label terbuka untuk menilai kemanjuran, keamanan, dan farmakokinetik ravidasvir yang dikombinasikan dengan sofosbuvir di Malaysia dan Thailand. Studi ini disponsori oleh Kementerian Kesehatan Malaysia dan Thailand, dan DNDi. Dalam hasil yang diterbitkan pada bulan April 2021 di The Lancet Gastroenterology & Hepatology, kombinasi tersebut menunjukkan tingkat kesembuhan sebesar 97% dan dapat ditoleransi dengan baik pada populasi orang dewasa dengan infeksi HCV kronis yang beragam. Ini termasuk orang yang terinfeksi dengan virus HCV genotipe 3, yang sangat sulit diobati. Tidak ditemukan interaksi antar obat yang bermakna secara klinis dengan antiretroviral yang biasa digunakan untuk mengobati HIV, yang membuat kombinasi baru ini sangat berguna bagi para dokter.

“Pengembangan obat baru ini merupakan hasil kemitraan antara pemerintah dan swasta yang memiliki tujuan kesehatan masyarakat yang sama sejak awal: mengembangkan obat yang terjangkau. Ini adalah contoh konkret bagaimana penelitian dan pengembangan dapat menghasilkan inovasi yang didorong oleh kebutuhan kesehatan masyarakat, dan bukan didorong oleh kebutuhan pasar, ” Dr Bernard Pécoul, Direktur Eksekutif DNDi mengatakan.

Ravidasvir adalah inhibitor NS5A oral yang ditemukan dan dimiliki oleh Presidio Pharmaceuticals. Ravidasvir dilisensikan kepada produsen obat Mesir Pharco Pharmaceuticals dan DNDi untuk pengembangan klinis dan komersialisasi. Dalam uji klinis Fase III sebelumnya yang dilakukan di Mesir oleh Pharco, ravidasvir + sofosbuvir menunjukkan tingkat kesembuhan hingga 100% pada pasien dengan genotipe 4. Pharco dan DNDi bermitra dengan produsen obat Malaysia Pharmaniaga untuk pendaftaran dan memasok ravidasvir di Malaysia dan Asia Tenggara.

“Perawatan baru ini akan menjadi alat yang ampuh untuk mewujudkan visi dunia bebas hepatitis C menjadi kenyataan,” Dr Sherine Helmy, CEO Pharco Pharmaceuticals mengatakan. “Inilah mengapa kombinasi baru ini akan dijual dengan harga terjangkau antara USD 300-500 untuk pengobatan selama 12 minggu.”

“Persetujuan NPRA merupakan tonggak penting bagi semua pihak yang telah bekerja tanpa lelah untuk membuat pengobatan yang aman, efektif, dapat diakses dan, yang paling penting, pengobatan hepatitis C yang terjangkau di Malaysia,” Datuk Zulkarnain Mohamed Eusope, Managing Director Pharmaniaga Group mengatakan. “Ini adalah yang pertama bagi kami di Pharmaniaga, sebuah perusahaan generik, yang terlibat dalam pengembangan entitas kimia baru. Kami berterima kasih kepada NPRA atas dukungan mereka yang berkelanjutan, dan untuk memprioritaskan persetujuan, yang diperoleh dalam waktu 15 bulan, dibandingkan dengan jadwal standar dua tahun atau lebih. Kami berharap perkembangan terbaru ini akan meningkatkan pilihan dan memfasilitasi akses bagi masyarakat untuk mendapatkan pengobatan HCV yang lebih terjangkau.”

Proyek STORM-C dibiayai oleh inisiatif Transformational Investment Capacity dari MSF, dengan tujuan untuk meningkatkan akses ke pengobatan untuk pasien HCV di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

“Ratusan ribu orang meninggal setiap tahun akibat hepatitis C dan memperluas akses penyembuhan adalah keharusan kemanusiaan dalam bidang medis,” Pierre Mendiharat, Wakil Direktur Operasi MSF mengatakan. “HCV memengaruhi populasi yang rentan dan seringkali terpinggirkan termasuk pengguna napza dan orang dengan koinfeksi HIV. Untuk mengeliminasi HCV, kami memerlukan pengobatan yang manjur, mudah digunakan, sederhana, dan terjangkau, seperti kombinasi ravidasvir + sofosbuvir.”

Rencana untuk mendaftarkan kombinasi ravidasvir + sofosbuvir baru sedang dikembangkan di negara lain, termasuk di Amerika Latin.

“Tujuan kami sekarang adalah membantu mendorong kemauan politik dan pembiayaan yang diperlukan untuk peluncuran skala luas dari pengujian dan pengobatan yang menyelamatkan nyawa untuk hepatitis C secara global,” Dr. Bernard Pécoul mengatakan. “Malaysia adalah contoh dari apa yang dapat dilakukan dengan kemauan yang benar, mitra yang tepat, dan alat yang tepat.”

Tentang DNDi

Sebuah organisasi penelitian dan pengembangan nirlaba, DNDi bekerja untuk menghasilkan pengobatan baru untuk pasien terlantar, mereka yang hidup dengan penyakit Chagas, penyakit tidur (trypanosomiasis Afrika pada manusia), leishmaniasis, infeksi filaria, misetoma, HIV pediatrik, dan hepatitis C. DNDi juga mengoordinasikan uji klinis ANTICOV untuk menemukan pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang di Afrika. Sejak dimulainya pada tahun 2003, DNDi telah menghasilkan delapan pengobatan baru hingga saat ini, termasuk kombinasi obat baru untuk kala-azar, dua dosis tetap antimalaria, dan entitas kimia baru pertama yang berhasil dikembangkan DNDi, fexinidazole, disetujui pada tahun 2018 untuk pengobatan pada dua tahap penyakit tidur. dndi.org 

Tentang Pharmaniaga Berhad

Pharmaniaga adalah perusahaan farmasi terkemuka dari Boustead Holdings Berhad Group of Companies, yang bersama-sama dengan Armed Forces Fund Board merupakan pemegang saham utama Perseroan. Terdaftar di Papan Utama Bursa Malaysia, bisnis inti Pharmaniaga adalah manufaktur obat generik; penelitian dan pengembangan; pemasaran dan penjualan; pergudangan dan distribusi produk farmasi dan medis; penyediaan, perdagangan dan instalasi peralatan medis dan rumah sakit serta apotek komunitas. Dengan visi menjadi perusahaan farmasi utama Malaysia, Pharmaniaga berpedoman pada filosofi ‘Lakukan Selalu dengan Benar’ dan diperkuat oleh moto Passion for Patients. Diperkuat oleh sembilan pabrik manufaktur, logistik dan distribusi nasional di Malaysia dan Indonesia serta produk yang terdaftar di 15 negara, Pharmaniaga Group diposisikan untuk menjadi pemain regional di arena farmasi internasional. www.pharmaniaga.com

Tentang Pharco

Pharco Pharmaceuticals, Inc. adalah produsen obat terbesar di Mesir, yang berfokus pada penelitian, formulasi, pembuatan, dan komersialisasi produk farmasi di kawasan Timur Tengah dan Afrika Utara. Saat ini, Pharco mempekerjakan lebih dari 8.000 karyawan, dan memiliki lebih dari 650 juta unit penjualan produk — menjadikan Pharco sebagai pemimpin di pasar farmasi Mesir. Pharco juga mengekspor ke 47 negara di seluruh dunia. Pharco bekerja untuk satu tujuan: menyediakan produk farmasi yang sangat efektif dan aman bagi pasien dengan harga yang terjangkau. Pharco memiliki lisensi ravidasvir hydrochloride, sebelumnya dikenal sebagai (PPI-668), dari Presidio Pharmaceuticals, sebuah perusahaan farmasi khusus tahap klinis yang berbasis di San Francisco www.pharco.org

Kontak media

DNDi 

Frédéric Ojardias (Geneva)
fojardias@dndi.org  
+41 79 431 62 16 

Molly Jagpal (Kuala Lumpur)
mjagpal@dndi.org 
+60 12 546 8362 

Sara Sabri for ROOTs PR (Kuala Lumpur)
sara.sabri@rootsasia.com 
+60 14 338 5945 

Ilan Moss (New York)
imoss@dndi.org 
+1 646 266 5216 

Photo credit: Abang Amirrul Hadi – DNDi

 

Partnership Registration & access Hepatitis C Asia Malaysia

Read, watch, share

Loading...
Davide Paparo and Ian Hausler with their thermotherapy device "CLARA"
Stories
16 Mar 2023

Cutaneous leishmaniasis: Swiss students develop innovative thermotherapy device for safer treatment of ‘flesh-eating parasite’

Stories
8 Mar 2023

Highlighting gender-based treatment gaps on International Women’s Day: Mary Alamak’s story

DNDi-GARDP Southern Africa director, Carol Ruffell (left), presents the December 2022 edition of HIV Nursing Matters and the 2022 paediatric ARV dosing chart to Bénédicte Schutz, Monaco’s Director of International Cooperation (centre), and Yordanos Pasquier, Monaco’s Deputy Director of International Cooperation (right).
News
3 Mar 2023

Working together to ensure optimal treatment for children living with HIV in South Africa

Nurse with patient
Press releases
1 Mar 2023

Fiocruz and DNDi sign strategic alliance agreement

Statements
28 Feb 2023

DNDi’s submission to the Technical Assessment component of the first Global Stocktake

Statements
22 Feb 2023

DNDi comments on the zero draft of the WHO CA+ for consideration of the Intergovernmental Negotiating Body at INB4 & 5

Hat Platform Newsletter N°22 screenshot
Publications
22 Feb 2023

HAT Platform Newsletter No. 22

Lab activities
News
20 Feb 2023

First in-person Dengue Alliance meeting brings together experts from dengue-endemic countries to develop treatments for a growing viral threat

VIEW ALL

Help neglected patients

To date, we have delivered twelve new treatments, saving millions of lives.

Our goal is to deliver 25 new treatments in our first 25 years. You can help us get there. 

GIVE NOW
DNDi - Best Science for the Most Neglected 20 Years
Facebook-f
Twitter
Instagram
Linkedin-in
Youtube
International non-profit developing safe, effective, and affordable treatments for the most neglected patients.

Learn more

  • Diseases
  • Neglected tropical diseases
  • R&D portfolio
  • Policy advocacy

Get in touch

  • Our offices
  • Contact us
  • Integrity Line

Support us

  • Donate
  • Subscribe to eNews

Work with us

  • Join research networks
  • Jobs
  • RFPs
  • Terms of Use   
  •   Acceptable Use Policy   
  •   Privacy Policy   
  •   Cookie Policy   
  •   Our policies   

  • Except for images, films and trademarks which are subject to DNDi’s Terms of Use, content on this site is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-Share Alike 3.0 Switzerland License   
We use cookies to track our audience and improve our content. By clicking 'Accept All', you are agreeing to our use of cookies. Click on 'Customize' to accept only some cookies.
Customize
REJECT ACCEPT ALL
Manage consent

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary
Always Enabled
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
CookieDurationDescription
cookielawinfo-checkbox-advertisement1 yearSet by the GDPR Cookie Consent plugin, this cookie is used to record the user consent for the cookies in the "Advertisement" category .
cookielawinfo-checkbox-analytics11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional11 monthsThe cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance11 monthsThis cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
CookieLawInfoConsent1 yearRecords the default button state of the corresponding category & the status of CCPA. It works only in coordination with the primary cookie.
PHPSESSIDsessionThis cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
viewed_cookie_policy11 monthsThe cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
CookieDurationDescription
elementorneverThis cookie is used by the website's WordPress theme. It allows the website owner to implement or change the website's content in real-time.
Analytics
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
CookieDurationDescription
_ga2 yearsThe _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.
_ga_16Q5RH3XRG2 yearsThis cookie is installed by Google Analytics.
_gat_UA-10302561-11 minuteA variation of the _gat cookie set by Google Analytics and Google Tag Manager to allow website owners to track visitor behaviour and measure site performance. The pattern element in the name contains the unique identity number of the account or website it relates to.
_gid1 dayInstalled by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.
_hjAbsoluteSessionInProgress30 minutesHotjar sets this cookie to detect the first pageview session of a user. This is a True/False flag set by the cookie.
_hjFirstSeen30 minutesHotjar sets this cookie to identify a new user’s first session. It stores a true/false value, indicating whether it was the first time Hotjar saw this user.
_hjIncludedInPageviewSample2 minutesHotjar sets this cookie to know whether a user is included in the data sampling defined by the site's pageview limit.
_hjIncludedInSessionSample2 minutesHotjar sets this cookie to know whether a user is included in the data sampling defined by the site's daily session limit.
_hjSession_112884430 minutesHotjar sets this cookie.
_hjSessionUser_11288441 yearHotjar sets this cookie.
CONSENT2 yearsYouTube sets this cookie via embedded youtube-videos and registers anonymous statistical data.
Targeting
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
SAVE & ACCEPT
Powered by CookieYes Logo