- ஹெப்படைடிஸ் சி வைரஸிற்கான புதிய சிகிச்சை சேர்க்கை (எச்.சி.வி) நடுத்தர வருமான நாடுகளில் உயிர் காக்கும் சிகிச்சை அணுக இன்னும் காத்திருக்கும் மில்லியன் கணக்கானவர்களில் கூடுதல் மற்றும் மலிவான வாய்ப்பாக இருக்கும்.
- கடினமான சிகிச்சை பெறுபவர்கள், எச்.சி.வி மற்றும் எச்.ஐ.வி உள்ளவர்களுக்கு இம்முறை மிகவும் பயனுள்ளதாகவும் பாதுகாப்பானதாகவும் அமைகிறது.
- ரவிடஸ்வீர்(ravidasvir) தென்-தெற்கு ஒத்துழைப்பு மற்றும் இலாப நோக்கற்ற அமைப்புகளின் ஆதரவுடன் உருவாக்கப்பட்ட முதல் எச்.சி.வி(HCV) மருந்து ஆகும்.
மலேசிய தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறை நிறுவனம் (NPRA) ஒரு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள ஹெப்படைடிஸ் சி சிகிச்சைக்கு ஒரு பொது-தனியார் கூட்டாமையை மலேசிய சுகாதார அமைச்சகம் (Malaysian Ministry of Health), இலாப நோக்கமற்ற ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு அமைப்பு Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), எகிப்திய மருந்து நிறுவனமான பார்கோ (Pharco), மலேசிய மருந்து நிறுவனமான பார்மானியாகா பெர்ஹாட் (Pharmaniaga) மற்றும் அரசு சாரா அமைப்பு, மெடிசின்ஸ் சான்ஸ் ஃபிரான்டியர்ஸ் (Médecins San Frontieres)/டாக்டர்கள் இல்லாத எல்லைகள் (எம்.எஸ்.எஃப்) Doctors without Borders (MSF) ஆகியோருடன் சேர்ந்து அமைத்தனர்.
எச்.சி.வி-க்கு (HCV) தென்-தெற்கு ஒத்துழைப்பு மற்றும் நிதி மற்றும் இலாப நோக்கமற்ற நிறுவனங்களின் மருத்துவ உதவியுடன் உருவாக்கப்பட்ட முதல் மருந்து இதுவாகும்.
கடந்த பத்தாண்டுகளில் மிகவும் சிக்கலான பொது சுகாதார சவால்களில் ஒன்று எதிர்கொள்ள இந்த கூட்டு உருவாக்கப்பட்டது: மூன்று முதல் ஆறு மாதங்களில் நோய்களை குணப்படுத்தக்கூடிய புதிய தலைமுறை சக்தி வாய்ந்த எச்.சி.வி (HCV) சிகிச்சைகள், மலிவு நேரடி-செயல்பாட்டு வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகள் (DAAs) அணுகல் இல்லாதது. நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய், சிரோசிஸ், புற்றுநோய் மற்றும் இறப்புக்கு வழிவகுக்கும் எச்.சி.வி, உலகளவில் சுமார் 58 மில்லியன் மக்களை பாதிக்கிறது, ஆனால் சுமார் 13% பேர் மட்டும் இன்று வரை சிகிச்சை பெற்றுள்ளார். இந்த நோய் ஆண்டுக்கு சுமார் 300,000 இறப்புகளை ஏற்படுத்துகிறது.
“ஹெப்படைடிஸ் சி குணப்படுத்த முடியும் என்றாலும், தேவைப்படும் அனைவருக்கும் சிகிச்சை அளிக்கும் முறையில் சில தடங்கல்கள் ஏற்படுகின்றன: இந்த நோய் பெரும்பாலும் ஒரு ‘அமைதியான கொலையாளி-Silent Killer, அதை கண்டறியும் செயல்முறையே சிக்கலானது, எனவே பாதிக்கப்பட்டவர்கள் அடையாளம் காண முடிவதில்லை. மற்றும் DAAs கள் பெரும்பாலும் மிகவும் விலை உயர்ந்தது” என மலேசியாவின் சுகாதார அமைச்சின் சுகாதார இயக்குநர் டத்தோ டாக்டர் நூர் ஹிஷாம் அப்துல்லா- Datuk Dr Noor Hisham Abdullah கூறினார். “இந்த சிக்கலை உடைத்தெறிய மலேசியா முடிவு செய்துள்ளது. ‘காணாமல் போன’ நோயாளிகளைக் கண்டுபிடிப்பதற்கும், எளிமையான நோயறிதல் சோதனைகளை மேற்கொள்வதற்கும், கூடுதல் முறிவு சிகிச்சை வசதிகள் அடையாளம் காண மருத்துவ ஆராய்ச்சி மேற்கொள்வதும் உட்பட, சிகிச்சைகளுக்கு சிறந்த விலையை அணுகுவதை உறுதி செய்கிறோம் என்று 2030 க்குள் ஹெப்படைடிஸ் சி யை அகற்றுவதற்கான உலக சுகாதார அமைப்பின் இலக்கை அடைய இது மலேசியாவின் நீண்ட பயணத்தின் ஒரு மைல்கல் ஆகும் என்றும் அவர் மேலும் கூறினார்.
பிற மருத்துவ தயாரிப்புகளுடன் இணைந்து பெரியவர்களுக்கு நாள்பட்ட எச்.சி.வி தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ரவிதாஸ்விர் -RAVIDASVIR என்ற புதிய மருந்து 4 June ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது. ரவிதாஸ்வீர்- RAVIDASVIR ஒரு மலிவு, எளிமையான மற்றும் திறமையான பொது சுகாதார கருவியாக ஏற்கனவே இருக்கும் டிஏஏ -DAAs சோஃபோஸ்புவிருடன்-sofosbuvir பயன்படுத்த கூட்டாண்மை மூலம் உருவாக்கப்பட்டது.
DNDiமற்றும் கூட்டாளர்கள் மலேசியா மற்றும் தாய்லாந்தில் சோஃபோஸ்புவீருடன்-sofosbuvir இணைந்து ரவிடாஸ்வீரின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் மருந்தியக்கவியல் ஆகியவற்றை மதிப்பிடுவதற்கான திறந்த-லேபிள் மருத்துவ பரிசோதனையில் STORM-C-1 ஐ நடத்தினர். இந்த ஆய்வுக்கு மலேசியா மற்றும் தாய்லாந்து சுகாதார அமைச்சகங்கள் மற்றும் டி.என்.டி. ஏப்ரல் 2021 ல் தி லான்செட் காஸ்ட்ரோ என்டாலஜி & ஹெபடாலஜியில்-The Lancet Gastroenterology & Hepatology வெளியிடப்பட்ட முடிவுகளில், இந்த கலவையானது 97% குணப்படுத்தும் விகிதங்களை காட்டியது மற்றும் நாள்பட்ட எச்.சி.வி-HCV தொற்றுடன் கூடிய மக்கள் தொகையில் நன்கு செயல்பட்டன. வைரஸின் மரபணு 3 நோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்கள் இதில் அடங்குவர், இது சிகிச்சை அளிப்பது மிகவும் கடினம். எச்.ஐ.விக்கு-HIV சிகிச்சை அளிக்க பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் ஆன்டிரெட்ரோவைரல் களுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்து தொடர்புகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை, எனவே இந்த புதிய கலவை மருத்துவர்களுக்கு மிகவும் பயனுள்ளதாக அமையும்.
“தொடக்கத்தில் இருந்தே இம்மருந்து பொது மற்றும் தனியார் துறையினரின் ஒத்துழைப்போடு செயல்பட்டு வருகிறது. இது ஒரு தரமான மருந்தின் வளர்ச்சியாகும்.சந்தை கட்டாயங்கள் காட்டிலும், பொது சுகாதாரத் தேவைகள் இயக்கப்படும் புதுமைகளை ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு எவ்வாறு வழங்க முடியும் என்பதற்கு இது ஒரு உறுதியான எடுத்துக்காட்டு” என்று டி.என்.டி.யின் (DNDi) நிர்வாக இயக்குநர் டாக்டர் பெர்னார்ட் பெக்கால் -Dr. Bernard Pecoul கூறினார்.
ரவிதாஸ்வீர்-RAVIDASVIR என்பது வாய்வழி NS5A இன்ஹிபிட்டராகும், இது பிரெசிடியோ பார்மாசூட்டிகல்ஸ்- Presidio Pharmaceuticals நிறுவனத்திற்கு சொந்தமான பதிவு செய்யப்பட்ட நிறுவனமாகும். இது மருத்துவ மேம்பாடு மற்றும் வணிகமயமாக்க லுக்காக எகிப்திய மருந்து உற்பத்தியாளர் பார்கோ பார்மாசூட்டிகல்ஸ்-Pharco Pharmaceuticals மற்றும் டி.என்.டி.ஐ பார்கோ-DNDi Pharco நடத்திய எகிப்தில் முந்தைய மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில், ரவி டாஸ்வீர் + சோபாஸ்புவிர் மரபணு வகை நோயாளிகள் 100% வரை குணப்படுத்தும் விகிதங்களை காட்டியது. பார்கோ மற்றும் DNDi,மலேசிய மருந்து உற்பத்தி நிறுவனம் பார்மானியாகவுடன் இணைந்து ரவிடாஸ்விர் மருந்தினை மலேசியா மற்றும் தென்கிழக்கு நாடுகளுக்கு வினியோகம் செய்ய ஒப்பந்தம் செய்தனர்.
“இந்த புதிய சிகிச்சை ஹெபடைடிஸ் சி-இலவச உலகத்தின் கனவை நனவாக்க எங்கள் ஆயுதக் களஞ்சியத்தில் ஒரு சக்திவாய்ந்த கருவியாக இருக்கும்” என்று பார்கோ மருந்துகளின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி டாக்டர் ஷெரின் ஹெல்மி-Dr.Sherine Helmy கூறினார். “அதனால்தான் இந்த புதிய கலவையானது 12 வார சிகிச்சை முறைக்கு 300-500 அமெரிக்க டாலர்களுக்கு இடையில் மலிவு விலையில் விற்கப்படும்.”
“மலேசியாவில் ஹெபடைடிஸ் சி-க்கு பாதுகாப்பான, பயனுள்ள, அணுகக்கூடிய மற்றும், மிக முக்கியமாக, முறிவு சிகிச்சை வழங்க அயராது உழைத்து வரும் அனைத்து தரப்பினருக்கும் என்.பி.ஆர்.ஏ ஒப்புதல் ஒரு பெரிய மைல்கல்லாகும்” என்று ஃபார்மானியாகா குழும நிர்வாக இயக்குநர் டத்தோ. துல்கர்னைன் முகமது யூசோப் கூறினார். “ஒரு புதிய வேதியியல் நிறுவனத்தின் வளர்ச்சியில் ஈடுபட்டுள்ள ஒரு பொதுவான நிறுவனமான ஃபார்மானியாகாவில் இது எங்களுக்கு முதல். இரண்டு வருடங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட நிலையான காலக்கெடு உடன் ஒப்பிடும்போது, 15 மாதங்களுக்குள் பெறப்பட்ட NPRA அவர்களின் தொடர்ச்சியான ஆதரவிற்கும், ஒப்புதலுக்கு முன்னுரிமை அளித்தமைக்கு நன்றி. இந்த சமீபத்திய வளர்ச்சி விருப்பங்களை அதிகரிக்கும் மற்றும் எச்.சி.வி-க்கு மிகவும் மலிவு சிகிச்சையைப் பெற பொதுமக்களுக்கு அணுகலை எளிதாக்கும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்”
குறைந்த மற்றும் நடுத்தர வருவாய் உள்ள நாடுகளில் எச்.சி.வி நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளிப்பதற்காக அணுக்களை அதிகரிக்கும் நோக்கத்துடன், எம்.எஸ்.எஃப் இன் உருமாற்ற முதலீட்டு திறன் முன்முயற்சியில் STORM-C திட்டத்திற்கு நிதி அளிக்கப்பட்டது.
“ஹெபடைடிஸ் சி இன் விளைவுகளால் ஒவ்வொரு ஆண்டும் நூறாயிரக்கணக்கான மக்கள் இறக்கின்றனர், மேலும் குணப்படுத்துவதற்கான அணுகலை விரிவாக்குவது ஒரு மருத்துவ மனிதாபிமான கட்டாயமாகும்” என்று எம்.எஸ்.எஃப் துணை இயக்க இயக்குனர் பியர் மெண்டி ஹர கூறினார். “எச்.சி.வி பாதிக்கப்படக்கூடிய மற்றும் பெரும்பாலும் ஓரங்கட்டப்பட்ட மக்களை பாதிக்கிறது, இதில் போதைப் பொருட்களைப் பயன்படுத்துபவர்கள் மற்றும் எச்.ஐ.வி. எச்.சி.வி யை அகற்ற, ரவி டாஸ்வீர் + சோபாஸ்புவிர் கலவையை போல, பயன்படுத்த எளிதான, எளிமையான மற்றும் மலிவு சிகிச்சைகள் தேவை.”
புதிய ரவிடாஸ் ஆர் + சோபாஸ்புவிர் கலவையை பதிவு செய்வதற்கான திட்டங்கள் லத்தீன் அமெரிக்கா உட்பட பிற நாடுகளில் முன்னேறி வருகின்றன.
“உலகளவில் ஹெபடைடிஸ் சி நோய்க்கான உயிர் காக்கும் சோதனை மற்றும் சிகிச்சையின் பரந்த அளவிலான ரோல்-அவுட்டுக்கு தேவையான அரசியல் விருப்பத்தையும் நிதியுதவியையும் வளர்ப்பதற்கு இப்போது எங்கள் குறிக்கோள் உள்ளது” என்று டாக்டர் பெர்னார்ட் பெக்கால் கூறினார். “மலேசிய எடுத்துக்காட்டு சரியான விருப்பம், சரியான கூட்டாளர்கள் மற்றும் சரியான கருவிகளைக் கொண்டு என்ன செய்ய முடியும் என்பதற்கான காட்சி பெட்டி.”
டி.என்.டி.ஐ பற்றி
லாப நோக்கற்ற ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு அமைப்பு, புறக்கணிக்கப்பட்ட நோயாளிகள், சாகஸ் நோயுடன் வாழ்பவர்கள், தூக்க நோய் (மனித ஆப்பிரிக்க டிரிபனோசோமியாசிஸ்)-Human African Trypanosomiasis, லீஷ்மேனியாசிஸ்-leishmaniasis, ஃபைலேரியல் தொற்று-filarial infections, மைசெட்-mycetoma, குழந்தை எச்.ஐ.வி மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி. டி.என்.டி ஆப்பிரிக்காவில் லேசான-மிதமான COVID-19 க்கான சிகிச்சைகள் கண்டுபிடிக்க ANTICOV மருத்துவ பரிசோதனையை ஒருங்கிணைக்கிறது. 2003 ஆம் ஆண்டில் தொடங்கப்பட்டதிலிருந்து, டி.என்.டி இன்று வரை எட்டு புதிய சிகிச்சைகளை வழங்கியுள்ளது, இதில் காலா-அசாருக்கு புதிய மருந்து சேர்க்கைகள், இரண்டு நிலையான-டோஸ் ஆண்டிமலேரியல்கள் மற்றும் டி.என்.டி முதல் வெற்றிகரமாக புதியது.
ரசாயன நிறுவனம், ஃபெக்ஸினிடசோல், தூக்க நோயின் இரு நிலைகளுக்கு சிகிச்சை அளிக்க 2018 இல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
ஃபர்மனியாகா பெர்ஹாட் பற்றி
ஃபார்மானியாகா என்பது போஸ்டெட் ஹோல்டிங்ஸ் பெர்ஹாட் குழும நிறுவனங்களின் முன்னணி மருந்து நிறுவனமாகும், இது ஆயுதப்படை நிதி வாரியத்துடன் இணைந்து நிறுவனத்தின் முக்கிய பங்குதாரர்கள். பர்சா மலேசியாவின் முதன்மை வாரியத்தில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள, ஃபர்மனியாகாவின் முக்கிய வணிகங்கள் பொதுவான மருந்து உற்பத்தி ஆகும்; ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு; சந்தைப்படுத்தல் மற்றும் விற்பனை; மருந்து மற்றும் மருத்துவ பொருட்களின் கிடங்கு மற்றும் விநியோகம்; மருத்துவ மற்றும் மருத்துவமனை உபகரணங்கள் மற்றும் சமூக மருந்தகங்களை வழங்குதல், வர்த்தகம் செய்தல் மற்றும் நிறுவுதல். முதன்மையான மலேசிய மருந்து நிறுவனமாக இருக்க வேண்டும் என்ற பார்வையுடன், ஃபர்மனியாகா அதன் ‘எப்போதும் இதைச் செய்யுங்கள்’ என்ற தத்துவத்தால் வழி நடத்தப்படுகிறது, மேலும் நோயாளிகளுக்கான பேஷன் என்ற தாரக மந்திரத்தால் அது அதிகாரம் பெறுகிறது. ஒன்பது உற்பத்தி ஆலைகள், மலேசியா மற்றும் இந்தோனேசியாவில் நாடு தழுவிய தளவாடங்கள் மற்றும் விநியோகம் மற்றும் 15 நாட்களில் பதிவு செய்யப்பட்ட தயாரிப்புகள் பலப்படுத்தப்பட்ட ஃபர்மனியாகா குழுமம் சர்வதேச மருந்து அரங்கில் பிராந்திய வீரராக நிலைநிறுத்தப்பட்டுள்ளது. www.pharmaniaga.com
ஃபார்கோ வைப் பற்றி
ஃபார்கோ பார்மாசூட்டிகல்ஸ், இன்க். எகிப்தில் மிகப்பெரிய மருந்து உற்பத்தியாளர், இது மெனா பிராந்தியத்தில் மருந்து தயாரிப்புகள் ஆராய்ச்சி, உருவாக்கம், உற்பத்தி மற்றும் வணிகமயமாக்கல் ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துகிறது. இன்று, பார்கோ 8,000 க்கும் மேற்பட்ட ஊழியர்கள் பயன்படுத்துகிறது, மேலும் 650 எம் தயாரிப்பு விற்பனை பிரிவுகளைக் கொண்டுள்ளது-எகிப்திய மருந்து சந்தையில் முன்னணியில் உள்ளது. உலகெங்கிலும் உள்ள 47 நாடுகளுக்கு பார்கோ ஏற்றுமதி செய்கிறது. பார்கோ ஒரு இலக்கை நோக்கி செயல்படுகிறது: நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பயனுள்ள மற்றும் பாதுகாப்பான மருந்து தயாரிப்புகளை மலிவு விலையில் வாங்குவது. பார்கோ சான் பிரான்சிஸ்கோவை தளமாகக் கொண்ட மருத்துவ நிலை, சிறப்பு மருந்து நிறுவனமான பிரெசிடியோ பார்மாசூட்டிகல்ஸ் நிறுவனத்திலிருந்து (பிபிஐ -668) முன்னர் அறியப்பட்ட ரவிடாஸ்விர் ஹைட்ரோகுளோரைடு. www.pharco.org
ஊடக தொடர்புகள்
டி.என்.டி.
ஃப்ரெடெரிக் ஓஜார்டியாஸ் (ஜெனீவா)
fojardias@dndi.org
+41 79 431 62 16
மோலி ஜக்பால் (கோலாலம்பூர்)
mjagpal@dndi.org
+60 12 546 8362
சாரா சப்ரி ரூட் பி ஆர்(கோலாலம்பூர்)
sara.sabri@rootsasia.com
+60 14 338 5945
இலன் மோஸ் (நியூயார்க்)
imoss@dndi.org
+1 646 266 5216
Photo credit: Abang Amirrul Hadi – DNDi