• DNDi_Logo_No-Tagline_Full Colour
  • Our work
    • Diseases
      • Sleeping sickness
      • Visceral leishmaniasis
      • Cutaneous leishmaniasis
      • Chagas disease
      • Filaria: river blindness
      • Mycetoma
      • Paediatric HIV
      • Cryptococcal meningitis
      • Hepatitis C
      • Dengue
      • Pandemic preparedness
      • Antimicrobial resistance
    • Research & development
      • R&D portfolio & list of projects
      • Drug discovery
      • Translational research
      • Clinical trials
      • Registration & access
      • Treatments delivered
    • Advocacy
      • Open and collaborative R&D
      • Transparency of R&D costs
      • Pro-access policies and IP
      • Children’s health
      • Gender equity
      • Climate change
      • AI and new technologies
  • Networks & partners
    • Partnerships
      • Our partners
      • Partnering with us
    • Global networks
      • Chagas Platform
      • Dengue Alliance
      • HAT Platform
      • LEAP Platform
      • redeLEISH Network
    • DNDi worldwide
      • DNDi Switzerland
      • DNDi DRC
      • DNDi Eastern Africa
      • DNDi Japan
      • DNDi Latin America
      • DNDi North America
      • DNDi South Asia
      • DNDi South-East Asia
  • News & resources
    • News & stories
      • News
      • Stories
      • Statements
      • Viewpoints
      • Social media
      • eNews Newsletter
    • Press
      • Press releases
      • In the media
      • Podcasts, radio & TV
      • Media workshops
    • Resources
      • Scientific articles
      • Our publications
      • Videos
    • Events
  • About us
    • About
      • Who we are
      • How we work
      • Our strategy
      • Our donors
      • Annual reports
      • Our prizes and awards
      • Our story: 20 years of DNDi
    • Our people
      • Our leadership
      • Our governance
      • Contact us
    • Work with us
      • Working at DNDi
      • Job opportunities
      • Requests for proposal
  • Donate
  • DNDi_Logo_No-Tagline_Full Colour
  • Our work
    • Diseases
      • Sleeping sickness
      • Visceral leishmaniasis
      • Cutaneous leishmaniasis
      • Chagas disease
      • Filaria: river blindness
      • Mycetoma
      • Paediatric HIV
      • Cryptococcal meningitis
      • Hepatitis C
      • Dengue
      • Pandemic preparedness
      • Antimicrobial resistance
    • Research & development
      • R&D portfolio & list of projects
      • Drug discovery
      • Translational research
      • Clinical trials
      • Registration & access
      • Treatments delivered
    • Advocacy
      • Open and collaborative R&D
      • Transparency of R&D costs
      • Pro-access policies and IP
      • Children’s health
      • Gender equity
      • Climate change
      • AI and new technologies
  • Networks & partners
    • Partnerships
      • Our partners
      • Partnering with us
    • Global networks
      • Chagas Platform
      • Dengue Alliance
      • HAT Platform
      • LEAP Platform
      • redeLEISH Network
    • DNDi worldwide
      • DNDi Switzerland
      • DNDi DRC
      • DNDi Eastern Africa
      • DNDi Japan
      • DNDi Latin America
      • DNDi North America
      • DNDi South Asia
      • DNDi South-East Asia
  • News & resources
    • News & stories
      • News
      • Stories
      • Statements
      • Viewpoints
      • Social media
      • eNews Newsletter
    • Press
      • Press releases
      • In the media
      • Podcasts, radio & TV
      • Media workshops
    • Resources
      • Scientific articles
      • Our publications
      • Videos
    • Events
  • About us
    • About
      • Who we are
      • How we work
      • Our strategy
      • Our donors
      • Annual reports
      • Our prizes and awards
      • Our story: 20 years of DNDi
    • Our people
      • Our leadership
      • Our governance
      • Contact us
    • Work with us
      • Working at DNDi
      • Job opportunities
      • Requests for proposal
  • Donate
Home > Press Releases Translations

FDA aprova o medicamento benznidazol para tratamento da doença de Chagas em crianças

Home > Press Releases Translations

FDA aprova o medicamento benznidazol para tratamento da doença de Chagas em crianças

The triatomine bug, known as the “kissing bug,” is found from the Southern United States to southern Argentina.
The triatomine bug, known as the “kissing bug,” is found from the Southern United States to southern Argentina.
Washington DC, EUA / Buenos Aires, Argentina / Madri, Espanha / Genebra, Suíça — 31 Aug 2017
  • Português
    • Português
    • Español
    • English

No último dia 29 de agosto, a FDA, agência do governo americano para vigilância sanitária de alimentos e medicamentos, aprovou a solicitação de registro do medicamento benznidazol, feito pelo Chemo Group. Trata-se do primeiro medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da doença de Chagas.

O benznidazol é um medicamento essencial para o tratamento de Chagas, doença parasitária grave que afeta entre seis e oito milhões de pessoas no mundo, segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde. Nos Estados Unidos, aproximadamente 300.000 pessoas vivem com Chagas.

Anteriormente, o tratamento já estava disponível nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, pelas siglas em inglês) do governo americano, mas sem aprovação pela FDA.

“A aprovação do benznidazol é um grande marco nos Estados Unidos, assim como uma resposta global à doença de Chagas”, disse Nick Haggar, presidente da Chemo Group. “Estamos entusiasmados com a oportunidade de atender essa necessidade médica e de fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes de Chagas. O parecer da FDA aprova o benznidazol para pacientes de 2 a 12 anos de idade. Antecipamos a continuação da nossa colaboração com a FDA para estender a indicação do medicamento para outras faixas etárias”.

Chemo Group desempenhou um papel fundamental no registro do benznidazol pela FDA, por meio de uma estreita colaboração com a Exeltis, filial farmacêutica do grupo nos Estados Unidos, com a Fundação Mundo Sano, parceiro em questões de responsabilidade social corporativa, além do apoio da Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi, nas siglas em inglês da Drugs for Neglected Diseases initative), organização sem fins lucrativos para o desenvolvimento de medicamentos. A DNDi apoiou o registro do produto nos Estados Unidos contribuindo com informação técnica especializada e compartilhando dados dos estudos clínicos liderados pela Iniciativa. A aprovação do benznidazol facilitará o acesso a um tratamento médico que salva vidas de pessoas com doença de Chagas.

“Este é um grande passo na adiante em nossos esforços para derrubar as barreiras ao tratamento da doença de Chagas. Isto tem sido possível graças aos médicos que lutam pelos pacientes a cada dia, assim como aos investigadores e especialistas que trabalham diligentemente para ampliar o conhecimento e a compreensão de uma doença complexa. É um privilégio celebrar este marco histórico junto a uma comunidade tão entusiasta y dedicada. Nossa tarefa não acaba aqui. Continuaremos trabalhando de forma colaborativa para transformar a vida das pessoas que sofrem a doença de Chagas“, afirmou Dra Silvia Gold, presidente da Fundação Mundo Sano.

Com a aprovação do benznidazol, a FDA outorgou ao Chemo Group um vale de revisão prioritária ((priority review voucher ou PRV em inglês) referente ao tratamento de uma doença tropical negligenciada. De acordo com os termos da colaboração entre Chemo, Fundação Mundo Sano e DNDi, uma parcela significativa dos lucros da venda futura do voucher será usada para melhorar o acesso ao tratamento para pessoas com doença de Chagas, entre outras ações em benefício dos pacientes.

“Temos orgulho de trabalhar com um grupo tão talentoso de médicos, especialistas e provedores de serviços de saúde para assegurar o uso amplo e o acesso equitativo para todos os pacientes”, disse Fernando Mateus, presidente da Exeltis USA, Inc.

“Poucas pessoas com a doença de Chagas têm acesso ao tratamento em todo o mundo. Nos Estados Unidos, esse número é ainda menor”, disse Dr. Bernard Pécoul, diretor executivo da DNDi. “Esperamos que o registro da FDA estimule o registro do medicamento nos países endêmicos da América Latina que ainda não o fizeram. Em última análise, acreditamos que isso ajudará a transformar a dinâmica de acesso ao tratamento nas Américas.”

Chemo Group continuará a colaborar com Exeltis, Mundo Sano e DNDi para superar as barreiras ao acesso ao tratamento da doença de Chagas. Exeltis será responsável pela distribuição do produto nos Estados Unidos. Ao mesmo tempo, Mundo Sano e DNDi seguem com os esforços para ampliar o acesso dos pacientes ao tratamento e fortalecer a conscientização sobre a doença.

Chemo Group

Chemo Group é uma empresa farmacêutica global com mais de 40 anos de experiência e compromisso na preservação e melhoria da saúde e bem-estar das pessoas. A empresa possui escritórios em mais de 40 países na Europa, Américas, Ásia e África, com mais de seis mil funcionários. As 15 fábricas, 10 centros de pesquisa e desenvolvimento e 33 empresas farmacêuticas filiadas da Chemo fornecem medicamentos e serviços accessíveis de alta qualidade a pacientes no mundo inteiro, ao mesmo tempo em que a empresa colabora com mais de 1.150 parceiros de negócios farmacêuticos em 96 países. A Chemo Research, com sede em Madrid, na Espanha, teve papel central no processo avaliação e aprovação do benznidazol pela FDA. www.chemogroup.com

Sobre Exeltis Health Care

Exeltis nasceu da evolução natural e do crescimento sustentado da farmacêutica CHEMO, um grupo integral de ciências da saúde. A Exeltis combina o conhecimento e a experiência do Grupo por quase quarenta anos com um espírito inovador próprio, a diversidade e a excelência como valores. Com sólida posição no mercado da Saúde da Mulher e em outras áreas, como Sistema Nervoso Central, Respiratório, Dermatologia e Oftalmologia, possui uma carteira de mais de 300 medicamentos. Com presença em mais de 40 países, 4.000 profissionais, 35 filiais em todo o mundo e uma rede global de manufatura na Europa, América e Ásia, torna-se uma organização com grande capacidade para desenvolver, produzir e facilitar tratamentos para milhões de pessoas.  www.exeltisusa.com

Sobre Fundação Mundo Sano

Mundo Sano é uma fundação sem fins lucrativos que tem como visão, desde 1993, a transformação da realidade das populações afetadas por doenças tropicais negligenciadas desatendidas. A fundação trabalha em conjunto com os setores público e privado, acadêmico e outras organizações internacionais buscando melhorar o acesso equitativo à saúde. No intuito de prover soluções às comunidades afetadas e gerar conhecimento científico, Mundo Sano liderou um consórcio público-privado em 2012 para produzir o benznidazol na Argentina, um dos dois medicamentos existentes para o tratamento da doença de Chagas. www.mundosano.org

Sobre DNDi

A DNDi, organização de pesquisa e desenvolvimento sem fins lucrativos, trabalha para oferecer novos tratamentos para doenças tropicais negligenciadas. A DNDi trabalha para o desenvolvimento de novos tratamentos e na triagem de novos compostos clínicos para a doença de Chagas. A primeira formulação pediátrica do benznidazol foi desenvolvida pela DNDi e seus parceiros e novos estudos clínicos estão sendo conduzidos para a avaliação de novos esquemas ou combinações do medicamento. A DNDi também está envolvida nas fases iniciais de pesquisas de medicamentos totalmente novos contra a doença de Chagas. www.dndial.org / www.dndi.org

Informações para a imprensa:

Chemo Group e Exeltis:  Lara Recuero comunicacion@chemogroup.com + 34 91 771 15 00

Mundo Sano: Amber Cashwel, acashwell@mundosano.org

DNDi: Betina Moura bmoura@dndi.org Tel: +55 21 98122 2798

Policy advocacy Partnership Chagas disease

Read, watch, share

Loading...
News
6 Jun 2025

DNDi is partnering with Médecins Sans Frontières South Asia for the Without Borders Media Fellowship 2025 

News
5 Jun 2025

Meet the DNDi Eastern Africa 2024-2025 Media Fellows

Press releases
5 Jun 2025

Colombia becomes first country to recommend rapid tests to diagnose Chagas disease

Statements
27 May 2025

DNDi interventions at the 78th World Health Assembly

Press releases
22 May 2025

Six African nations commit to eliminate deadly neglected disease visceral leishmaniasis

Videos
20 May 2025

The Children of the Sierra

Press releases
13 May 2025

First all-oral treatment for a rare but deadly strain of sleeping sickness now available and being used to treat patients in endemic countries in Africa

Statements
8 May 2025

DNDi’s briefing note for 78th World Health Assembly

VIEW ALL

Help neglected patients

To date, we have delivered thirteen new treatments, saving millions of lives.

Our goal is to deliver 25 new treatments in our first 25 years. You can help us get there. 

GIVE NOW
Linkedin-in Instagram Twitter Facebook-f Youtube
International non-profit developing safe, effective, and affordable treatments for the most neglected patients.

Learn more

  • Diseases
  • Neglected tropical diseases
  • R&D portfolio
  • Policy advocacy

Get in touch

  • Our offices
  • Contact us
  • Integrity Line

Support us

  • Donate
  • Subscribe to eNews

Work with us

  • Join research networks
  • Jobs
  • RFPs
  • Terms of Use   
  •   Acceptable Use Policy   
  •   Privacy Policy   
  •   Cookie Policy   
  •   Our policies   

  • Except for images, films and trademarks which are subject to DNDi’s Terms of Use, content on this site is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-Share Alike 3.0 Switzerland License